O que é o Portal RAM

O Portal RAM é uma plataforma que permite a recolha de informação sobre suspeitas de reações adversas a medicamentos (RAM). A notificação de reações adversas por profissionais de saúde ou utentes é fundamental para a monitorização contínua da segurança dos medicamentos.

A importância da notificação de RAM

Antes de um medicamento ser autorizado, tem de ser alvo de estudos científicos que comprovam que o medicamento é seguro e eficaz de acordo com a informação disponível naquele momento Esses estudos, designados ensaios clínicos, permitem detetar as reações adversas (vulgarmente conhecidas por efeitos secundários) mais frequentes. No entanto, podem existir algumas reações adversas raras ou de aparecimento tardio, as quais, por esse motivo, podem não ser detetadas durante a fase experimental do medicamento.

Para um medicamento poder ser autorizado e permanecer no mercado, os benefícios esperados têm de ser superiores aos potenciais riscos do medicamento.

Por vezes, é difícil avaliar se uma reação adversa é devida a um medicamento. No entanto, mesmo que exista apenas suspeita de que um medicamento ou a combinação de vários medicamentos possa ser causa de uma reação adversa, os utentes e/ou os profissionais de saúde devem enviar essa informação ao Infarmed.

Como notificar

A notificação de suspeita de reações adversas a medicamentos pode ser efetuada através do formulário online disponibilizado neste portal, ou utilizando um dos meios alternativos colocados ao seu dispor no site do Infarmed, a informação fornecida deve conter o maior número de dados possível, de forma a facilitar a avaliação do caso suspeito.

Para notificar, são necessários os seguintes dados:

- Descrição da reação adversa;

- Identificação do medicamento que terá dado origem à reação adversa;

- Informação sobre a pessoa que sofreu a reação adversa;

- Os seus contactos, enquanto notificador da reação adversa.

Após receção, a informação é avaliada por uma equipa de médicos e farmacêuticos especialistas em segurança de medicamentos, de forma a caracterizar a probabilidade de a reação descrita se dever ao medicamento.

No caso de suspeitar de estar a sofrer uma reação adversa, deve procurar aconselhamento junto de um médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde, uma vez que a notificação de reações adversas é normalmente efetuada por estes profissionais.

No entanto, sempre que suspeitar de uma reação adversa devido à utilização de um ou mais medicamentos, pode também notificar através do Portal RAM.

Ao notificar, está a contribuir para a monitorização contínua da segurança dos medicamentos existentes no mercado.